Prescription de médicaments d'exception à 4 volets établie par tout prescripteur.
Durée maximale de prescription de 1 an.
Substitution par les pharmaciens d'officines d'un biomédicament prescrit par un médicament biosimilaire possible sous conditions :
- La substitution par les pharmaciens ne doit pas entraîner une dépense supplémentaire pour l'Assurance maladie.
- Le prescripteur avertit le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit
- Le pharmacien :
- Informe le patient lors de la dispensation de la substitution effective et des informations utiles associées, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée.
- Mentionne sur l'ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé.
- Avise le prescripteur quant au médicament dispensé.
- Procède à l'enregistrement du nom du médicament délivré par substitution et son numéro de lot par tous moyens adaptés afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques.
- Assure la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.
Conditions spécifiques de substitution :
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients.
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant.
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en
fonction de ses retours.
- Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné.