BIMZELX®
Référence
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| DCI | Bimekizumab |
| ATC | L04AC21 |
| CLASSE | Immunosuppresseurs, Inhibiteurs de l'interleukine |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication en pédiatrie.
Indications thérapeutiques
Traitement de l'hidradénite suppurée active modérée à sévère (maladie de Verneuil), chez les adultes présentant une réponse insuffisante au traitement systématique conventionnel de l'HS.
Traitement de l'hidradénite suppurée active modérée à sévère (maladie de Verneuil), chez les adultes présentant une réponse insuffisante au traitement systématique conventionnel de l'HS.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
320 mg (administrée en 2 injections sous-cutanées de 160 mg ou 1 injection sous-cutanée de 320 mg) toutes les 2 semaines jusqu’à la semaine 16 puis toutes les 4 semaines.
Il convient d’envisager l’interruption du traitement chez les patients qui n’ont montré aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
320 mg (administrée en 2 injections sous-cutanées de 160 mg ou 1 injection sous-cutanée de 320 mg) toutes les 2 semaines jusqu’à la semaine 16 puis toutes les 4 semaines.
Il convient d’envisager l’interruption du traitement chez les patients qui n’ont montré aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication en pédiatrie.
Présentations et dosages
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
A noter que BIMZELX® 160 mg est remboursé dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
A noter que BIMZELX® 160 mg est remboursé dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Population adulte
BIMZELX® est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
320 mg (administrée sous forme de 2 injections sous-cutanées de 160 mg chacune) aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 et toutes les 8 semaines par la suite.
L’arrêt du traitement devra être envisagé chez les patients ne présentant aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Chez certains patients atteints de psoriasis en plaques (incluant le rhumatisme psoriasique avec psoriasis modéré à sévère concomitant), dont le poids corporel est ≥ 120 kg et qui n’ont pas obtenu un blanchiment cutané complet à la semaine 16, la dose de 320 mg toutes les 4 semaines au-delà de la semaine 16 peut améliorer encore la réponse au traitement
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
320 mg (administrée sous forme de 2 injections sous-cutanées de 160 mg chacune) aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 et toutes les 8 semaines par la suite.
L’arrêt du traitement devra être envisagé chez les patients ne présentant aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Chez certains patients atteints de psoriasis en plaques (incluant le rhumatisme psoriasique avec psoriasis modéré à sévère concomitant), dont le poids corporel est ≥ 120 kg et qui n’ont pas obtenu un blanchiment cutané complet à la semaine 16, la dose de 320 mg toutes les 4 semaines au-delà de la semaine 16 peut améliorer encore la réponse au traitement
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TREMFYA® (Guselkumab)
- TALTZ® (Ixékizumab)
- KYNTHEUM® (Brodalumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- ILUMETRI® (Tildrakizumab)
- STELARA® (Ustekinumab)
- SKYRIZI® (Risankizumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
- PYZCHIVA® (Ustekinumab)
- UZPRUVO® (Ustekinumab)
- WEZENLA® (Ustekinumab)
- LIBMYRIS® (adalimumab)
- PLEGRIDY® (peginterféron bêta-1a)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication en pédiatrie.
Indications thérapeutiques
Seul ou en association avec le méthotrexate, dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate ou ayant été intolérant à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
Seul ou en association avec le méthotrexate, dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate ou ayant été intolérant à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Pour les patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif : 160 mg (administrée en 1 injection sous-cutanée de 160 mg) toutes les 4 semaines.
Patients atteints de rhumatisme psoriasique et présentant un psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant : 320 mg (administrés en 2 injections sous-cutanées de 160 mg ou 1 injection sous-cutanée de 320 mg) aux semaines 0, 4, 8, 12, 16, puis toutes les 8 semaines. Après 16 semaines, une évaluation usuelle de l’efficacité est recommandée et si une réponse clinique suffisante au niveau des articulations ne peut être maintenue, un passage à 160 mg toutes les 4 semaines peut être envisagé.
Il convient d’envisager l’interruption du traitement chez les patients qui n’ont montré aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Pour les patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif : 160 mg (administrée en 1 injection sous-cutanée de 160 mg) toutes les 4 semaines.
Patients atteints de rhumatisme psoriasique et présentant un psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant : 320 mg (administrés en 2 injections sous-cutanées de 160 mg ou 1 injection sous-cutanée de 320 mg) aux semaines 0, 4, 8, 12, 16, puis toutes les 8 semaines. Après 16 semaines, une évaluation usuelle de l’efficacité est recommandée et si une réponse clinique suffisante au niveau des articulations ne peut être maintenue, un passage à 160 mg toutes les 4 semaines peut être envisagé.
Il convient d’envisager l’interruption du traitement chez les patients qui n’ont montré aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication en pédiatrie.
Présentations et dosages
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TREMFYA® (Guselkumab)
- TALTZ® (Ixékizumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- SIMPONI® (Golimumab)
- STELARA® (Ustekinumab)
- SKYRIZI® (Risankizumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
- PYZCHIVA® (Ustekinumab)
- UZPRUVO® (Ustekinumab)
- WEZENLA® (Ustekinumab)
- LIBMYRIS® (adalimumab)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication en pédiatrie.
Indications thérapeutiques
Traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active, associée à des signes objectifs d'inflammation se traduisant par un taux de protéine C réactive (CRP) élevé et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonnance magnétique (IRM), chez des adultes qui ont obtenu une réponse inadéquate ou sont intolérants aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez des adultes qui ont obtenu une réponse inadéquate ou sont intolérants au traitement conventionnel.
A noter que seul BIMZELX® 160 mg est remboursé dans ces 2 indications.
Traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez des adultes qui ont obtenu une réponse inadéquate ou sont intolérants au traitement conventionnel.
A noter que seul BIMZELX® 160 mg est remboursé dans ces 2 indications.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Spondyloarthrite axiale (nr-axSpA et SA) : 160 mg (administrée sous forme d’1 injection sous-cutanée de 160 mg) toutes les 4 semaines.
Il convient d’envisager l’interruption du traitement chez les patients qui n’ont montré aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Spondyloarthrite axiale (nr-axSpA et SA) : 160 mg (administrée sous forme d’1 injection sous-cutanée de 160 mg) toutes les 4 semaines.
Il convient d’envisager l’interruption du traitement chez les patients qui n’ont montré aucune amélioration après 16 semaines de traitement.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication en pédiatrie.
Présentations et dosages
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 160 mg, solution injectable en stylo prérempli
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en seringue préremplie
BIMZELX® 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TALTZ® (Ixékizumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- SIMPONI® (Golimumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
- LIBMYRIS® (adalimumab)
Mode d'administration
BIMZELX® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
Étape 1 : Préparation aux injections
Placer les éléments suivants sur une surface de travail plane et propre, bien éclairée, comme une table : 2 seringues préremplies de BIMZELX®, 2 lingettes imbibées d’alcoo, 2 boules de coton propre, 1 collecteur d’objets pointus.
Commencer avec une seringue préremplie pour la première injection. L’administration de la dose complète nécessite 2 injections, effectuées l’une après l’autre.
Étape 2 : Choisir le site d’injection et préparez votre injection
2a : Choisir le site d’injection
2c : Préparer sa peau
En cas d'utilisation d'une seringue préremplie : Retirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle de 45°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
En cas d'utilisation du stylo : tirer d’un seul coup le capuchon. Jeter le capuchon. Ne pas recapuchonner. Injection sous-cutanée, avec un angle de 90° à plat sur la peau; elle commence au premier clic et s'arrête au deuxième « clic » au bout de 15 secondes après le premier clic. Le patient doit voir l’indicateur de couleur jaune remplir la fenêtre de visualisation.
Étape 4 : Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères
Étape 1 : Préparation aux injections
Placer les éléments suivants sur une surface de travail plane et propre, bien éclairée, comme une table : 2 seringues préremplies de BIMZELX®, 2 lingettes imbibées d’alcoo, 2 boules de coton propre, 1 collecteur d’objets pointus.
Commencer avec une seringue préremplie pour la première injection. L’administration de la dose complète nécessite 2 injections, effectuées l’une après l’autre.
Étape 2 : Choisir le site d’injection et préparez votre injection
2a : Choisir le site d’injection
- Les endroits que le patient peut0 utiliser pour son injection sont :
- le ventre (abdomen) ou la cuisse.
- l’arrière du bras peut également être utilisé si un soignant vous administre l’injection
- Ne pas injecter pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, squameuse, dure ou dans des zones de cicatrices ou de vergetures.
- Ne pas injecter pas à moins de 5 cm autour du nombril (ombilic).
- Le patient devra utiliser un endroit différent pour chaque injection. Ne pas utiliser deux fois de suite le même endroit pour l’injection.
2c : Préparer sa peau
- Nettoyer le site d’injection avec un tampon alcoolisé. Laisser la zone sécher complètement. Ne plus toucher la zone nettoyée avant de réaliser l’injection.
- Vérifier le médicament à travers la fenêtre de visualisation. Le médicament doit être jaune-brun pâle et exempt de particules. Le patient pourrait voir des bulles d’air dans le liquide. C’est normal.
En cas d'utilisation d'une seringue préremplie : Retirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle de 45°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
En cas d'utilisation du stylo : tirer d’un seul coup le capuchon. Jeter le capuchon. Ne pas recapuchonner. Injection sous-cutanée, avec un angle de 90° à plat sur la peau; elle commence au premier clic et s'arrête au deuxième « clic » au bout de 15 secondes après le premier clic. Le patient doit voir l’indicateur de couleur jaune remplir la fenêtre de visualisation.
Étape 4 : Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères
Effets indésirables les plus fréquents
Infections et infestations : Infections des voies respiratoires supérieures
Affections du système nerveux : Maux de tête
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Dermatite et eczéma, Acné
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Réactions au site d’injection (érythème, réaction, œdème, douleur, gonflement au site d’injection), Fatigue
Affections du système nerveux : Maux de tête
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Dermatite et eczéma, Acné
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Réactions au site d’injection (érythème, réaction, œdème, douleur, gonflement au site d’injection), Fatigue
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Infections
Le traitement par bimekizumab ne doit pas être instauré chez les patients présentant une infection active cliniquement importante tant que l’infection n’est pas résolue ou n’a pas été convenablement traitée.
Les patients traités par bimekizumab doivent être informés qu’ils doivent consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d’une infection.
En cas d’apparition d’une infection cliniquement importante ou d’absence de réponse au traitement standard, le patient doit être attentivement surveillé et le bimekizumab ne doit pas être administré avant la résolution de l’infection.
Évaluation de la tuberculose (TB) avant le traitement
Le bimekizumab ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’une tuberculose active.
Les patients traités par bimekizumab doivent être placés sous surveillance pour déceler des signes et symptômes de tuberculose active.
Un traitement antituberculeux doit être envisagé avant d’instaurer le traitement par bimekizumab chez les patients présentant des antécédents de tuberculose latente ou active et chez lesquels l’administration d’un traitement approprié ne peut être confirmée.
Le traitement par bimekizumab ne doit pas être instauré chez les patients présentant une infection active cliniquement importante tant que l’infection n’est pas résolue ou n’a pas été convenablement traitée.
Les patients traités par bimekizumab doivent être informés qu’ils doivent consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d’une infection.
En cas d’apparition d’une infection cliniquement importante ou d’absence de réponse au traitement standard, le patient doit être attentivement surveillé et le bimekizumab ne doit pas être administré avant la résolution de l’infection.
Évaluation de la tuberculose (TB) avant le traitement
Le bimekizumab ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’une tuberculose active.
Les patients traités par bimekizumab doivent être placés sous surveillance pour déceler des signes et symptômes de tuberculose active.
Un traitement antituberculeux doit être envisagé avant d’instaurer le traitement par bimekizumab chez les patients présentant des antécédents de tuberculose latente ou active et chez lesquels l’administration d’un traitement approprié ne peut être confirmée.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Les injections doivent être réalisées dès que possible, puis reprendre le rythme d'aministration correspondant à la posologie prescrite par le médecin.
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir.
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir.
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques.
Il est recommandé de surveiller le patient pour déceler tout signe ou symptôme d’effets indésirables, et d’instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Il est recommandé de surveiller le patient pour déceler tout signe ou symptôme d’effets indésirables, et d’instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter l’utilisation de BIMZELX® doit être discutée avec un médecin. Les symptômes pouvent revenir après l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Maladie inflammatoire de l’intestin
Des cas d’apparition ou d’exacerbation d’une maladie inflammatoire de l’intestin ont été rapportés avec le bimekizumab . Le bimekizumab n’est pas recommandé chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin. Si un patient développe des signes et des symptômes de maladie inflammatoire de l’intestin, ou présente une exacerbation d’une maladie inflammatoire de l’intestin préexistante, le bimekizumab doit être arrêté et une prise en charge médicale appropriée doit être instaurée.
Hypersensibilité
Des réactions d’hypersensibilité graves, y compris des réactions anaphylactiques, ont été observées avec les inhibiteurs d’IL-17. En cas de survenue d’une réaction d’hypersensibilité grave, l’administration du bimekizumab doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié initié.
Vaccinations
Avant l’instauration du traitement par bimekizumab, l’administration de tous les vaccins nécessaires appropriés à l’âge doit être envisagée, conformément aux recommandations en vigueur en matière de vaccination.
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés aux patients traités par bimekizumab. Les patients traités par bimekizumab peuvent recevoir des vaccins inactivés ou non vivants. Des personnes en bonne santé ayant reçu une seule dose de 320 mg de bimekizumab deux semaines avant une vaccination par un vaccin contre la grippe saisonnière inactivé ont obtenu des réponses des anticorps similaires à celles de personnes n’ayant pas reçu de bimekizumab avant la vaccination.
Des cas d’apparition ou d’exacerbation d’une maladie inflammatoire de l’intestin ont été rapportés avec le bimekizumab . Le bimekizumab n’est pas recommandé chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin. Si un patient développe des signes et des symptômes de maladie inflammatoire de l’intestin, ou présente une exacerbation d’une maladie inflammatoire de l’intestin préexistante, le bimekizumab doit être arrêté et une prise en charge médicale appropriée doit être instaurée.
Hypersensibilité
Des réactions d’hypersensibilité graves, y compris des réactions anaphylactiques, ont été observées avec les inhibiteurs d’IL-17. En cas de survenue d’une réaction d’hypersensibilité grave, l’administration du bimekizumab doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié initié.
Vaccinations
Avant l’instauration du traitement par bimekizumab, l’administration de tous les vaccins nécessaires appropriés à l’âge doit être envisagée, conformément aux recommandations en vigueur en matière de vaccination.
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés aux patients traités par bimekizumab. Les patients traités par bimekizumab peuvent recevoir des vaccins inactivés ou non vivants. Des personnes en bonne santé ayant reçu une seule dose de 320 mg de bimekizumab deux semaines avant une vaccination par un vaccin contre la grippe saisonnière inactivé ont obtenu des réponses des anticorps similaires à celles de personnes n’ayant pas reçu de bimekizumab avant la vaccination.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Infections actives cliniquement importantes (par exemple : tuberculose active ).
Infections actives cliniquement importantes (par exemple : tuberculose active ).
Grossesse et allaitement
Source
Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 17 semaines après l’arrêt du traitement.
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation du bimekizumab chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de BIMZELX® pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le bimekizumab est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement par BIMZELX® en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 17 semaines après l’arrêt du traitement.
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation du bimekizumab chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de BIMZELX® pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le bimekizumab est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement par BIMZELX® en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle.
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne ou en rhumatologie.
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne ou en rhumatologie.
Informations médicales
Service d’information médicale UCB PHARMA :
- Par téléphone au 01 47 29 44 35 (7j/7 24h/24)
- Par e-mail : informationmedicale-fr@ucb.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire UCB PHARMA : contact.ucb.france@ucb.com
Directement auprès du laboratoire UCB PHARMA : contact.ucb.france@ucb.com
Modalités de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Le médicament peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant une période unique de 25 jours au maximum, à l’abri de la lumière. Une fois sortie du réfrigérateur et conservée dans ces conditions, jeter après 25 jours ou à la date de péremption imprimée sur le contenant, selon la première éventualité. Un champ pour la date est fourni sur la boîte afin de consigner la date de retrait du réfrigérateur.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demander à son pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Le médicament peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant une période unique de 25 jours au maximum, à l’abri de la lumière. Une fois sortie du réfrigérateur et conservée dans ces conditions, jeter après 25 jours ou à la date de péremption imprimée sur le contenant, selon la première éventualité. Un champ pour la date est fourni sur la boîte afin de consigner la date de retrait du réfrigérateur.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demander à son pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.